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食药监总局发布45批次不合格药品  

2014-12-31 10:38:30|  分类: 医药新闻 |  标签: |举报 |字号 订阅

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近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量 公告(总第6期),公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的45批次药品

被抽验药品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次抽验不合格,反映出少数 企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项 和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。

国家食品药品监督管理总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理部门对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和 被抽样单位依法进行查处。安徽省、吉林省食品药品监督管理局已对安徽三超药业有限公司和吉林省辉南辉发制药股份有限公司做出没收违法所得和罚款的行政处 罚。同时要求相关企业和单位认真检查,深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

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